作為日本大型的制藥類(lèi)公司協(xié)會(huì )，是本次翔正國際日本醫藥創(chuàng )新與戰略經(jīng)營(yíng)深度研修班的主要參訪(fǎng)交流目標之一，
本次目的主要為了解制藥行業(yè)新咨詢(xún)，把握制藥行業(yè)發(fā)展趨勢。為更好的了解本次行程?，F在向您簡(jiǎn)單介紹一下日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì )，另外簡(jiǎn)單向大家描述一下從該協(xié)會(huì )了解到的圍繞制藥產(chǎn)業(yè)的環(huán)境變化和面臨的課題
制藥協(xié)會(huì )成立于1968年的制藥協(xié)會(huì )，是由截止到2019年4月1日共計72家以研究開(kāi)發(fā)為目標的制藥企業(yè)組成的團體聯(lián)盟。通過(guò)開(kāi)發(fā)以醫療用醫藥品為對象的劃時(shí)代的新藥，對世界醫療做出了貢獻。
座右銘：實(shí)現患者參與型醫療
制藥協(xié)會(huì )為了解決制藥產(chǎn)業(yè)共同的各種問(wèn)題以及加深對醫藥品的理解而展開(kāi)活動(dòng)，國際性的聯(lián)系等多方面的事業(yè)。此外，還將通過(guò)加強政策制定和提議活動(dòng)、對應國際化、強化宣傳體制等措施，致力于制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
同時(shí),制藥協(xié)會(huì )(英文簡(jiǎn)稱(chēng):JPMA),美國研究制藥工業(yè)協(xié)會(huì )(PhRMA)和歐洲制藥團體聯(lián)合會(huì )(EFPIA)等一起,作為世界藥品市場(chǎng)中的主要制藥團體開(kāi)展活動(dòng),藥品規制國際社會(huì )的和諧為宗旨的藥品規制國際協(xié)調會(huì )議(ICH)的創(chuàng )立作為產(chǎn)業(yè)界成員活動(dòng)中。
另外制藥協(xié)會(huì )是國際制藥團體聯(lián)合會(huì )(IFPMA)成員國協(xié)會(huì ),作為地球大規模蔓延的疾病對策和發(fā)展中國家等傳染病對策、醫藥品接入問(wèn)題和知識產(chǎn)權,甚至是“假藥”的問(wèn)題等世界的醫療、醫藥相關(guān)諸問(wèn)題采取應對措施。
在與各加盟團體相互進(jìn)行信息交換和合作的同時(shí)，為了對世界的患者的治療做出貢獻開(kāi)展著(zhù)世界性的活動(dòng)。
圍繞制藥產(chǎn)業(yè)的環(huán)境變化和面臨的課題
1)抑制社會(huì )保障補助費增長(cháng)
圍繞制藥產(chǎn)業(yè)的環(huán)境發(fā)生了戲劇性的變化。在發(fā)達國家迅速老齡化和低出生率的同時(shí)進(jìn)行,但在另外新興國,人口的增加,發(fā)展中國家平均壽命的延伸,主要原因各有不同,但世界各地社會(huì )保障支付費用的增加是快速而顯著(zhù),這為各種各樣的方法抑制行動(dòng)發(fā)生在各國。
隨著(zhù)嬰兒潮的一代成長(cháng)為高齡者，2025年度社會(huì )保障支付費用將達到148.9兆日元（日本的一兆日元約合679億6千萬(wàn)人民幣 ）,也被作為社會(huì )保障制度改革推進(jìn)地區全方面護理系統的構建,因此,2025年是結構的變化預計將迎來(lái)高峰。作為長(cháng)壽的原動(dòng)力，日本的社會(huì )保障制度要想傳給下一代，必須進(jìn)行比以往更加大膽的制度改革，制藥產(chǎn)業(yè)也將受到不可避免的影響。
在日本的“骨太方針”中，特別是在醫療領(lǐng)域推出了很多控制稅收的方案，還提出了到2018 ~ 2020年，將后發(fā)醫藥品的市場(chǎng)占有率從現在的55%提高到80%以上的目標。超過(guò)預期的促進(jìn)后發(fā)藥品的使用將會(huì )加速從長(cháng)期貨品中獲利，誰(shuí)都知道，如果不堅持創(chuàng )新就不可能繼續存在研究開(kāi)發(fā)型制藥企業(yè)。
2)事業(yè)環(huán)境的變化
在圍繞研究開(kāi)發(fā)的環(huán)境中，由于新藥開(kāi)發(fā)的難易度的上升、研究開(kāi)發(fā)費用的暴漲、國際競爭的激化等，事業(yè)風(fēng)險增大。創(chuàng )藥的中心從以往的低分子藥品向生物藥品轉移，但是日本生物藥品的基礎建設卻在緩慢進(jìn)行。
另外,從創(chuàng )藥系統開(kāi)始到臨床開(kāi)發(fā)所有自費進(jìn)行自我完結型的創(chuàng )藥方法,從大學(xué)等學(xué)術(shù)和風(fēng)險投資企業(yè)創(chuàng )藥系統引進(jìn)等開(kāi)放式創(chuàng )新創(chuàng )藥型過(guò)渡到逐漸加速。此外，再生醫療、基因治療、大數據創(chuàng )藥等新技術(shù)也備受關(guān)注。應對這些的動(dòng)向,這幾年在制藥產(chǎn)業(yè)收益環(huán)境惡化漸減營(yíng)業(yè)利益率的情況下,研究開(kāi)發(fā)費用對銷(xiāo)售額比率提高的情況下,投資相比得到充分的成果就很難說(shuō)情況。
在市場(chǎng)方面，已經(jīng)出現了幾家過(guò)去以日本市場(chǎng)為中心的移位，海外銷(xiāo)售額已超過(guò)國內銷(xiāo)售額的企業(yè)。但在海外發(fā)達國家市場(chǎng)增速放緩的情況下，市場(chǎng)正在擴張的新興國家更加鞏固
必須構筑事業(yè)的基礎。作為其中一環(huán)日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“制藥協(xié)”),比2012年“亞洲的創(chuàng )新藥品的人們迅速傳遞”的任務(wù),作為亞洲制藥團體和聯(lián)系,亞洲制藥團體聯(lián)系會(huì )議(apac)舉行,亞洲國家的藥師規章制度、許可的協(xié)調和創(chuàng )藥聯(lián)系的課題。
另外，隨著(zhù)對不熟悉醫療的國家，帶有“疾病沒(méi)有國境”理念的全球健康保險概念的滲透，對制藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，期待超越了常規盈利事業(yè)。5年后，這一期待將轉變?yōu)槲覀兊氖姑?0年后，全球健康照明人是我們事業(yè)的一部分，這將成為常識。
3)加強治理的能力
企業(yè)管理結構要求的水平和質(zhì)量正在逐年提高。制藥協(xié)企業(yè)行動(dòng)憲章和醫療用藥品推銷(xiāo)プラクティス代碼,并且,代碼公學(xué)和各種指標的測定,在當今,活動(dòng)材料和廣告的公司內部審查體制的獨立性要求等時(shí)代要求的同時(shí)一直試圖嚴格化。另外，為體現事業(yè)活動(dòng)的透明性，將制定業(yè)界的自主規則，進(jìn)行信息公開(kāi)。并且，為了提高臨床研究數據的可信性，同政府一起開(kāi)始致力于培養生物統計人員。
但是，隨著(zhù)發(fā)生企業(yè)道德受到質(zhì)疑的事件，更加需要徹底遵守規章制度，強化治理體制。我們通過(guò)藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)的人們的生命自覺(jué)和責任為基礎,確立的滲透,不僅確保藥品的質(zhì)量和穩定,從供給方面,患者生活者,醫療、行政、政治人士、投資者等所有的企業(yè)利害相關(guān)者被信賴(lài),患者放心托付自己的健康產(chǎn)業(yè)可以成為必須。
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